Agenția Națională a Medicamentului a anunțat că medicamentul Debridat a fost retras de pe piață. Motivul retragerii ar fi un incident în urma căruia un corp metalic să fi ajuns într-unul dintre flacoane.
Sunt vizate variantele de Debridat granule pentru suspensie orală de 125 ml şi 250 ml. Medicamentul este folosit impotriva durerilor și crampelor abdominale, spasmelor digestive, excesului de gaze intestinale, diareei și/sau constipației.
In emisiunea Adriana Nedelea LA FIX, farmacistul primar Anca Crupariu de la Agenția Națională a Medicamentelor a încercat să ofere mai multe explicații privind această situație. ”Odată cumpărat meoidcamentul nu mai poate fi returnat dar există posibilitatea ca fiecare să reconstituie produsul așa cum este indicat în părospect pentru că este foarte ușor detectabil elemenbtul metali. Când se adaugă apă fiartă peste granule și se agită flaconul se poate auzi acel fragment. Sau prin extragerea cu seringa dozatoare, fragmentul metalic nu ar putea fi extras”, a declarat aceasta. În ceea ce privește returnarea banilor către cumpărători, ea a afirmat că „trebuie întrebat la farmacie”.
”Acest aspect mai trebuie discutat. Un lucru este cert: medicamentul nu va putea fi pus din nou în circulație. Dacă este vorba de distrugere, medicamentul poate fi primit. Nu cred că farmaciile pot fi obligate să dea banii înapoi. Nu aș vrea să avansez un răspuns care nu este corect, nu intră în atribuțiile Agenției”, a continuat ea. ”Nu spunem acest lucru, pentru că returnarea produsului nu este în atribuțiile noastre. Noi ne ocupăm de retragerea din farmacii. Retragerea de pe piață este o acțiune voluntară pentru că s-a întâmplat un incident la umplerea flacoanelor cu Debridat”.
„Nimeni nu îți dă nici o garanție” ”Producătorul ne-a transmis că elementul metalic s-ar putea detecta ușor atât auditiv, cât și vizual și n-ar putea să intre în seringa dozatoare”. ”Despre aspectul legat de relația comercială cu farmacia, Agenția nu se ocupă de acest aspect. Noi am obligat deținătorul autorizației să ne transmită cantitatea din fiecare serie retrasă și dovada că a fost distrusă. Problema legată de bani trebuie discutată la farmacie pentru a vedea care este politica fiecăreia. Noi nu putem obliga farmaciile să dea banii înapoi”.
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale a decis retragerea de la vânzare a următoarelor serii de medicamente: Debridat 24 mg/5 ml granule pentru suspensie orală x 125 ml seriile:
3830 (exp. 07.2021), 3847 (exp. 09.2021), 3855 (exp. 10.2021), 3862 (exp. 01.2022), 3874 (exp. 04.2022) şi Debridat 24 mg/5 ml granule pentru suspensie orală x 250 ml seriile: 3804 (exp. 04.2021), 3805, 3806, 3807, 3808, 3809, 3810, 3811(exp. 05.2021), 3812, 3813 (exp. 06.2021), 3835(exp. 07.2021), 3836, 3837, 3838, 3839, 3840, 3841, 3842 (exp. 08.2021), 3843, 3849, 3850, (exp. 09.2021), 3864 (exp. 01.2022), 3865, 3868, 3869, 3870 (exp. 02.2022), 3871, 3872, 3873 (exp. 03.2022) 3877 (exp. 04.2022).